Dados do Trabalho

Título

ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO SOBRE MANEJO DA HIPERTENSÃO NO PUERPÉRIO INICIAL: MANUTENÇÃO DA METILDOPA VERSUS SUBSTITUIÇÃO DE INIBIDORES DE ENZIMA CONVERSORA DE ANGIOTENSINA

Introdução

Os distúrbios hipertensivos específicos gestacionais (DEGH) afetam cerca de 10% de todas as gestantes e puérperas em todo o mundo e são uma importante causa de mortalidade materna, com uma proporção significativa de eventos ocorrendo no puerpério. A primeira linha de medicação utilizada no período gestacional, principalmente em regiões de baixa renda, é metildopa. Embora seja considerado seguro durante o período de lactação, é comum ser substituído imediatamente após o parto o que pode, consequentemente, gerar um pressão arterial (PA) não controlada no puerpério imediato. O presente estudo objetiva comparar a manutenção do uso da metildopa no puerpério inicial com a substituição imediata após o parto por outro classe de anti-hipertensivo farmacológica no controle da PA de mulheres com DEHG prévio.

Objetivo

O presente estudo tem como objetivo comparar a manutenção do uso de metildopa no puerpério precoce com a substituição imediata após o parto por outra classe farmacológica anti-hipertensiva no controle da PA de mulheres com DEGH prévio.

Método

O estudo (ClinicalTrials.gov NCT04835233) é um estudo prospectivo duplo-cego randomizado controlado que foi desenvolvido em um Hospital Universitário de referência em gestações de alto risco. O tamanho da amostra calculada é de 180 mulheres apresentar DHEG em uso prévio de metildopa por pelo menos uma semana antes do parto. Os critérios de exclusão incluem o uso prévio de outro anti-hipertensivo durante a gestação, ou contra-indicações ao uso de conversor de angiotensinainibidores enzimáticos (IECA). Após a assinatura do consentimento informado, os pacientes serãorandomizado após o parto para uso de manutenção de metildopa anterior ajustadode acordo com os valores de PA ou substituição pelo uso de IECA captopril. A PA será monitorada desde o parto até a alta hospitalar, e efeitos adversos e picos hipertensivos são notificado.

Resultados

O período de inclusão foi iniciado recentemente.

Conclusão

Este ensaio clínico randomizado resolverá uma questão não respondida sobre o tratamento da hipertensão arterial após o parto, e os resultados podem ter implicações clínicas no fornecimento do medicamento mais seguro e eficaz a ser usado em pós-parto imediato para mulheres hipertensas.

Palavras Chave

Período pós-parto; Hipertensão; Hipertensão Induzida pela Gravidez; Metildopa; Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina